藥包材相容性研究中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的安全性評(píng)估
摘要: 目的 對(duì)含鄰苯二甲酸酯類增塑劑藥包材的添加劑進(jìn)行安全性評(píng)估,為藥包材相容性研究提供幫助。方法 從兩方面對(duì)鄰苯二甲酸酯類增塑劑進(jìn)行安全性研究。一方面,通過(guò)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)或收集美國(guó)及歐洲官方網(wǎng)站公布的部分鄰苯二甲酸酯類增塑劑口服途徑的毒理學(xué)數(shù)據(jù),推測(cè)該物質(zhì)的每日最大暴露量。另一方面,采用毒理學(xué)軟件Toxtree中“Cramer決策樹”對(duì)無(wú)法獲得每日最大暴露量的鄰苯二甲酸酯類增塑劑進(jìn)行安... ...
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