靜注人免疫球蛋白（pH 4）工藝優(yōu)化后產(chǎn)品的穩(wěn)定性

摘要： 目的 評(píng)價(jià)靜注人免疫球蛋白（pH 4）[human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injection,IGIV，簡(jiǎn)稱靜丙]工藝優(yōu)化后產(chǎn)品的穩(wěn)定性。方法 在多批次規(guī)?；a(chǎn)中，采用A濾板和B濾膜分別對(duì)不同分離階段蛋白組分進(jìn)行過(guò)濾，以降低產(chǎn)品中免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)殘留量。對(duì)成品進(jìn)行物理（外觀、可見(jiàn)異物、不... ... （共5頁(yè)）