羅沙替丁醋酸酯鹽酸鹽放大工藝研究

摘要： 目的 通過路線篩選和工藝參數(shù)的優(yōu)化，找到一條適合放大工藝的工藝路線，確保原料藥質(zhì)量與參比制劑一致。方法 從間羥基苯甲醛出發(fā)，經(jīng)還原胺化、縮合、?；⑺?、成草酸鹽、?；?、成鹽酸鹽，共5步反應(yīng)，2步成鹽，制得羅沙替丁醋酸酯鹽酸鹽。結(jié)果 通過工藝驗(yàn)證，總收率為57.1%,原料藥質(zhì)量優(yōu)于參比制劑。結(jié)論 本工藝操作方便，工藝穩(wěn)定，適于放大生產(chǎn)。 ... （共8頁）