阿奇霉素干混懸劑的制備及體內(nèi)外評價

摘要： 該研究基于質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)理念，開發(fā)阿奇霉素(1)干混懸劑的處方和工藝。采用二步制粒法制備1干混懸劑，并通過Box-Behnken設(shè)計，以制粒時間、外加蔗糖比例、混合時間為自變量，以含量均勻度為因變量優(yōu)化工藝，所得優(yōu)化工藝為制粒時間14 min，外加蔗糖比例40%，混合時間44 min。采用優(yōu)化工藝制備了3批工藝驗證樣品，其含量均勻度均值為2.3，且在pH 2.0、4.5... ... （共8頁）