藥物包衣操作的在線檢測技術及過程模擬研究進展

摘要： 藥物包衣操作是固體制劑制備工藝中的重要一步，具有提高藥物穩(wěn)定性、調節(jié)釋放特性等重要作用。該文綜述了能對關鍵質量參數(包衣層的厚度、增重及均勻性等)進行實時在線檢測的過程分析技術(如拉曼光譜技術、近紅外光譜技術和太赫茲脈沖成像技術等)的原理、特點和應用實例；總結了包衣過程模擬的方法及各自的建模過程、實例，分析影響藥物包衣均勻性的因素及包衣機制。最后提出了工藝條件優(yōu)化的發(fā)展方向，以... ... （共8頁）