生物制品的研發(fā)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
摘要: 隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展及其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用,生物制品在藥物研發(fā)中的地位日益突顯。目前,為滿足更多的臨床需求,除傳統(tǒng)的生物制品外,應(yīng)用新技術(shù)的生物制品也在開發(fā)和探索階段。本文綜述了生物制品的發(fā)展現(xiàn)狀,并以抗體類藥物、疫苗類產(chǎn)品、血液制品及細胞和基因治療產(chǎn)品為例,結(jié)合我國監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展,概述了相關(guān)類別生物制品的國內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,并對開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)進行了剖析。 ...
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