藥品塑料包材中鄰苯二甲酸酯類增塑劑向藥品遷移的規(guī)律研究

摘要： 目的建立藥品塑料包材中6種塑化劑的檢測方法,并研究藥品塑料包材中鄰苯二甲酸酯類增塑劑向藥品遷移的規(guī)律。方法分別以水、60%乙醇、3%乙酸溶液、植物油和空白片劑、顆粒劑、膠囊劑模擬液體制劑、固體制劑建立遷移模型。采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用測定增塑劑的含量,采用加速穩(wěn)定法研究增塑劑向制劑遷移的規(guī)律。結(jié)果兩種藥品塑料包材中檢測到DBP和DEHP兩種增塑劑殘留。藥品塑料包材中的增塑劑DBP... ... （共6頁）