HPLC-MS/MS法檢測利伐沙班中痕量基因毒性雜質(zhì)

摘要： 目的:建立HPLC-MS/MS法檢測利伐沙班中基因毒性雜質(zhì)(S)-5-氯-N-(3-氯-2-羥丙基)噻吩-2-酰胺和4-(3-氧代-4-嗎啉基)硝基苯的方法，系統(tǒng)考察影響雜質(zhì)分離和質(zhì)譜響應(yīng)的因素。方法:采用ZORBAX SB-C₁₈(150 mm×2.1 mm, 3.5μm)色譜柱，以10 mmol·L^-1甲酸銨溶液-甲醇為流動相，梯度洗脫，流速0.4 mL·min... ... （共8頁）