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超高效液相色譜法快速分析鹽酸溴己新及其片劑中的有關(guān)物質(zhì)

中國醫(yī)藥工業(yè)雜志 頁數(shù)： 10 2024-02-10
摘要： 建立了超高效液相色譜(UHPLC)法測定鹽酸溴己新(1)中15種有關(guān)物質(zhì)。采用Zorbax Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm)，以甲酸銨緩沖液和乙腈(體積比60∶40)為流動相。通過對流動相pH值、緩沖鹽濃度、柱溫等條件進(jìn)行考察，確定了最終色譜條件。分別采用本法和藥典標(biāo)準(zhǔn)方法對3個廠家的共16批次1原料藥和1片進(jìn)行對比分析，并采用... ... （共10頁）

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