淺談納米晶藥物的藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)

摘要： 納米晶藥物可顯著改善藥物的溶解度和生物利用度。目前已有多個(gè)納米晶藥物在全球上市，但國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未針對(duì)納米晶藥物形成明確、統(tǒng)一的監(jiān)管評(píng)估方案。該文對(duì)國內(nèi)外納米晶藥物的監(jiān)管及上市情況進(jìn)行了介紹，從納米晶藥物的原料藥、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與控制、包材與穩(wěn)定性等方面，對(duì)納米晶藥物的藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)進(jìn)行探討，并結(jié)合案例進(jìn)行分析，以期為納米晶藥物的藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)提供參考。 ... （共7頁）