非達(dá)霉素潛在有機(jī)雜質(zhì)的純化與結(jié)構(gòu)鑒定
摘要: 目的分離和鑒定非達(dá)霉素潛在有機(jī)雜質(zhì),為其貯藏條件提供依據(jù)。方法采用制備液相色譜技術(shù),對(duì)經(jīng)過熱降解的非達(dá)霉素精粉中的潛在有機(jī)雜質(zhì)進(jìn)行分離制備,并通過核磁共振光譜和質(zhì)譜分析鑒定雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。結(jié)果非達(dá)霉素精粉60℃條件下放置4個(gè)月,潛在有機(jī)雜質(zhì)比例大于5.50%,使用UniSil C18(21.2mm×250mm, 10μm)制備柱,以乙腈-0.5‰醋酸溶液(50:50, V/V)為洗脫... ...
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