枸櫞酸坦度螺酮口腔速溶膜的制備與質(zhì)量評價

摘要： 采用溶劑澆鑄法制備枸櫞酸坦度螺酮口腔速溶膜(ODFs)。通過單因素試驗篩選了成膜材料、掩味劑和增塑劑，確定優(yōu)化處方為：10.8%的枸櫞酸坦度螺酮、37.5%的HPMCE5、7.5%的羥丙纖維素、27.0%的羥丙基倍他環(huán)糊精、15%的甘油和2.2%的三氯蔗糖。所得ODFs成膜性好，崩解時間約40 s，含量均勻度和有關(guān)物質(zhì)符合規(guī)定，15 min時水中的溶出率超過85%，與市售片劑的... ... （共7頁）