mRNA疫苗生產工藝及質量控制的研究進展

摘要： 由于mRNA疫苗具有結構簡單、構建快速及保護效果好等特點，在應對病原體變異及新發(fā)傳染病方面表現(xiàn)出了明顯優(yōu)勢，作為疫苗研發(fā)的新一代技術引起了各方的廣泛關注，但是其在生產工藝和質量控制方面還缺乏系統(tǒng)的研究和報道。本綜述對mRNA疫苗制備工藝的主要流程、工藝特征進行了闡述，根據(jù)各國指南文件及相關研究，對其制備工藝中起始材料、原液、中間制劑及成品的關鍵質量控制要素進行梳理，并對其檢測方... ... （共6頁）