粉末直接壓片制備馬來酸氟伏沙明片

摘要： 目的 研制粉末直接壓片工藝制備馬來酸氟伏沙明片的處方，并與參比制劑對(duì)比溶出行為及穩(wěn)定性。方法 以溶出曲線為考察指標(biāo)，以粉末直接壓片工藝篩選處方，在四種溶出介質(zhì)下考察自制制劑的溶出行為；在高溫（60±2）℃條件下考察雜質(zhì)的變化趨勢，以確定處方工藝的合理性。結(jié)果 優(yōu)選出了可接受的馬來酸氟伏沙明片處方工藝，制備的產(chǎn)品與參比制劑溶出曲線相似，雜質(zhì)增長速度小于參比制劑。結(jié)論 優(yōu)選甘露醇為... ... （共5頁）