重組C因子法檢測紫杉醇中細菌內(nèi)毒素的方法學(xué)研究

摘要： 目的：探討用重組C因子法檢測紫杉醇原料藥中細菌內(nèi)毒素的可行性。方法：紫杉醇以吐溫-80、無水乙醇（1∶1）溶解，采用重組C因子法檢測紫杉醇中細菌內(nèi)毒素水平，并從耐用性、準確度以及精密度3個方面對該方法進行驗證。結(jié)果 ：紫杉醇以吐溫-80、無水乙醇（1∶1）溶解，再用細菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋至0.017mg/ml及以下（吐溫-80/無水乙醇的濃度為0.35‰及以下）時，對重組C因子... ... （共8頁）