藥品包裝用橡膠密封件的質量控制與合理選用

摘要： 目的 提高對橡膠密封件質量控制的認識，促進藥品生產企業(yè)對橡膠密封件的合理選用和有效管理。方法 結合橡膠密封件的配方工藝，分析藥品對橡膠密封件的性能需求及橡膠密封件對藥品可能的影響；根據藥品生命周期管理需求，將橡膠密封件選用流程歸納為篩查、驗證、維護等3個階段，并對各階段的目標任務提出建議。結果 橡膠密封件的實際性能受多種因素影響，通過合理篩選和科學驗證可以確認橡膠密封件在藥品生... ... （共5頁）