從微生物控制角度探討制藥純化水系統(tǒng)的工藝設(shè)計(jì)
摘要: 微生物污染是制藥純化水應(yīng)用中面臨的一大問題。微生物可附著在固體表面,通過產(chǎn)生細(xì)胞外聚合物而形成生物膜,從而降低過濾單元的過濾效率,并且可能脫落并進(jìn)入純化水分配系統(tǒng),進(jìn)而對(duì)藥品的質(zhì)量安全構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。因此,有必要從制藥純化水系統(tǒng)中微生物生長(zhǎng)的三大要素(即過濾介質(zhì)表面積、吸附的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、浮游微生物數(shù)量)出發(fā),結(jié)合質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,探討優(yōu)化目前制藥純化水系統(tǒng)工藝的方法,以期為藥品生產(chǎn)企... ...
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