藥物溶出試驗中槳法的改進(jìn)及效果初步評價

摘要： 槳法裝置通常用于藥品研發(fā)和質(zhì)量控制，但由于產(chǎn)品落入溶出杯中的沉降位置可能會改變?nèi)萜鞯撞克幬锉澜獾臄U(kuò)散范圍，故經(jīng)常受到可重復(fù)性和準(zhǔn)確性問題的影響，可能無法準(zhǔn)確反映藥物的釋放特性。為了得到更高的重復(fù)性，采用在傳 統(tǒng)槳法裝置的半球形玻璃容器底部添加輔助珠的方式來改良槳法裝置。另外，輔助珠的大小可根據(jù)不同藥物的溶出行為進(jìn)行選擇。以恩他卡朋(1)片、達(dá)格列凈(2)片和克拉霉素(3)片作為... ... （共9頁）