質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在疫苗灌裝車間空調(diào)系統(tǒng)合規(guī)性改造中的應(yīng)用

摘要： 空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)為藥品生產(chǎn)提供持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境，滿足藥品生產(chǎn)工藝的動(dòng)態(tài)需求。通過(guò)對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行專項(xiàng)合規(guī)性改造，可提高潔凈環(huán)境運(yùn)行穩(wěn)定性，優(yōu)化冬季潔凈區(qū)溫濕度控制，降低生產(chǎn)過(guò)程中污染與交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，確保潔凈環(huán)境符合現(xiàn)行GMP及WHO合規(guī)性的要求。本次需改造的長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗灌裝車間建造時(shí)間較早，雖經(jīng)過(guò)局部改造和調(diào)整，但仍發(fā)現(xiàn)多項(xiàng)空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。因此，本文結(jié)合質(zhì)... ... （共8頁(yè)）