HPLC分析的全生命周期管理

摘要： HPLC分析方法的研發(fā)-應(yīng)用-優(yōu)化/再評(píng)價(jià)過程稱之為全生命周期，其可分為連續(xù)的6個(gè)階段：方法開發(fā)(選擇/優(yōu)化)、方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移、應(yīng)用準(zhǔn)備、常規(guī)應(yīng)用和優(yōu)化與再評(píng)價(jià)。在全生命周期的不同階段，需要特別關(guān)注的問題不同。選擇/優(yōu)化HPLC分析方法以滿足實(shí)際需求為目標(biāo)；從應(yīng)用的角度，不僅要考慮方法自身的特性，也要考慮使用者的需求。方法應(yīng)用時(shí)，通過方法轉(zhuǎn)移/確認(rèn)、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)... ... （共10頁(yè)）