布洛芬顆粒在中國健康受試者的人體生物等效性研究及對該品種生物等效性試驗的分析和建議

摘要： 目的 研究受試制劑浙江康恩貝制藥股份有限公司生產(chǎn)的布洛芬顆粒和參比制劑Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.生產(chǎn)的Brufen~?(20%布洛芬顆粒)在健康成年受試者空腹/餐后條件下口服用藥的生物等效性，系統(tǒng)地對比并匯總分析國內(nèi)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的布洛芬顆粒的生物等效性試驗設(shè)計和結(jié)果。方法 48例健康受試者隨機分入空腹及餐后2組。空腹/餐后組2... ... （共8頁）