小容量注射劑過量灌裝限度的分析與討論

摘要： 注射劑為臨床常用的高風險劑型，特別是小容量注射劑，其灌裝量對臨床用藥的安全性和有效性至關重要。該文結合各國法規(guī)、指南，對小容量注射劑過量灌裝的確定方法進行分析和討論，并通過舉例說明過量灌裝限度確定需要考慮的因素，以期為探索合理的、符合技術及法規(guī)要求的研究策略提供參考。 ... （共5頁）