摘要： 本研究以CHO＿INSR＿1284轉(zhuǎn)基因細(xì)胞系為靶細(xì)胞,利用均相時間分辨熒光技術(shù)建立德谷胰島素生物學(xué)活性檢測方法。對關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,并依據(jù)中國藥典(2020版四部通則9401、1431)進(jìn)行驗證。結(jié)果表明,德谷胰島素在本方法中存在良好的劑量效應(yīng)關(guān)系,符合四參數(shù)曲線。經(jīng)優(yōu)化,細(xì)胞種板密度為每毫升3.5×10~5個,德谷胰島素初始濃度為57.18μg·m L^-1,稀釋倍數(shù)為... ... （共7頁）