摘要： 按照各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,聚乙二醇(PEG)平均修飾率是PEG化蛋白類藥物表征與質(zhì)量控制中的關(guān)鍵屬性。本研究基于“PEG化蛋白的示差信號(hào)及紫外信號(hào)等于該偶聯(lián)蛋白中PEG和蛋白部分各自處于未偶聯(lián)狀態(tài)單獨(dú)存在時(shí)所產(chǎn)生相應(yīng)信號(hào)之和”的基本假設(shè),通過進(jìn)樣20μL的1 mg·mL^-1人生長激素(hGH)對照品、2 mg·mL^-1 PEG對照品和1 mg·mL^-1 PEG化h... ... （共7頁）