外用藥物制劑體外透皮試驗(yàn)技術(shù)要求概況
摘要: 外用藥物制劑具有復(fù)雜的藥物遞送途徑,通常局部起效,輔料成分復(fù)雜,處方組成和制備工藝參數(shù)的微小差異就有可能導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)不同的質(zhì)量特性,從而影響藥物的安全性和有效性。近年來,體外透皮試驗(yàn)(in vitro permeation test, IVPT)被廣泛用于外用藥物制劑的開發(fā)及其生物等效性評(píng)價(jià)。但該試驗(yàn)操作復(fù)雜,影響因素較多,操作不當(dāng),就有可能導(dǎo)致不同試驗(yàn)之間的結(jié)果無法比較,進(jìn)而... ...
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