氟氯西林鎂顆粒的人體生物等效性研究

摘要： 目的:比較氟氯西林鎂顆粒與氟氯西林鈉膠囊的人體生物等效性。方法:24名健康受試者隨機(jī)分為兩組,采用雙周期自身交叉方法,單劑量口服受試制劑氟氯西林鎂顆?；騾⒈戎苿┓任髁肘c膠囊0.5 g。用液-質(zhì)聯(lián)用(LC-MS/MS)法測(cè)定氟氯西林的血漿濃度,并計(jì)算其藥動(dòng)學(xué)參數(shù),比較二者的人體生物等效性。結(jié)果:受試制劑與參比制劑的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)分別為:t1/2(1.53±0.29)、(1.55±0.25)h,cmax(34.56±8.13)、(34.67±8.89)mg/L,tmax(0.72±0.25)、(0.74±0.25)h,AUC0-24 h(69.51±15.34)、(70.47±16.19)mg·h/L,受試制劑的相對(duì)生物利用度為(99.29±10.34)%。結(jié)論:氟氯西林鎂顆粒與氟氯西林鈉膠囊在吸收程度上具有生物等效性。 ... （共3頁(yè)）