用葡聚糖凝膠色譜法測定氟氯西林鈉膠囊中的高聚物

摘要： 抗生素中的高分子雜質(zhì)一般是藥物中相對分子質(zhì)量大于藥物本身的雜質(zhì)的總稱,分為內(nèi)源性雜質(zhì)、外源性雜質(zhì)和其他來源雜質(zhì)~([1])。內(nèi)源性雜質(zhì)是抗生素自身聚合的產(chǎn)物,全稱為高分子聚合物,其可在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生,也可在藥物的不當(dāng)使用過程中產(chǎn)生~([2])。研究證實(shí),β-內(nèi)酰胺類抗生素中的高分子聚合物是引發(fā)速發(fā)型過敏反應(yīng)的過敏原,是引起藥品不良反應(yīng)(ADRs)的主要因素。故控制產(chǎn)品中的高分子聚合物的含量,對減少此類抗生素過敏反應(yīng)具有重要意 ... （共3頁）