注射用五味子提取物指紋圖譜研究

摘要： 目的采用高效液相色譜法建立注射用五味子提取物指紋圖譜,并對2015—2016年制備的40批注射用五味子提取物進(jìn)行指紋圖譜相似度分析。方法試驗考察了不同流動相組成和濃度、不同檢測波長、不同洗脫方法、不同品牌C18色譜柱(250mm×4.6mm,5μm)、不同流速、不同柱溫等條件下供試品溶液的色譜行為,利用中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)對試驗所得色譜圖進(jìn)行相似度分析。結(jié)果確定了高效液相色譜檢測條件,建立了20批注射用五味子提取物的對照指紋圖譜(相似度不低于0.991),確定了12個共有峰,并對5個共有峰進(jìn)行了指認(rèn),其余20批供試品與對照圖譜的相似度均值為0.994。結(jié)論本試驗建立的注射用五味子提取物指紋圖譜可以為其質(zhì)量控制提供科學(xué)的依據(jù),為完善注射用益氣復(fù)脈(凍干)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供數(shù)據(jù)支持。 ... （共6頁）