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歐盟修訂含氟氯西林藥品說(shuō)明書(shū)

中國(guó)藥物評(píng)價(jià) 頁(yè)數(shù)： 1 2021-02-28
摘要： <正>2021年1月,歐盟考慮了藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)氟氯西林定期安全性更新報(bào)告(PSUR)的評(píng)估報(bào)告,得出的科學(xué)結(jié)論為:鑒于文獻(xiàn)和自發(fā)報(bào)告中關(guān)于低鉀血癥風(fēng)險(xiǎn)的可用數(shù)據(jù)以及合理的作用機(jī)制,主審成員國(guó)認(rèn)為氟氯西林與低鉀血癥之間存在可能的因果關(guān)系,其結(jié)論為相應(yīng)修訂含氟氯西林藥品的產(chǎn)品信息。鑒于文獻(xiàn)和自發(fā)報(bào)告中食道疼痛和相關(guān)事件方面的可用數(shù)據(jù), ... （共1頁(yè)）

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